GlobalData on MSN2d
Celltrion’s Avtozma receives FDA approval for multiple conditions
The FDA's approval is grounded in an evidence totality and comprehensive data package, which includes outcomes from a study.
Investing2h
La FDA approuve le programme d'accès au traitement oral de Lipella
PITTSBURGH - Lipella Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: LIPO ), une société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies innovantes pour les conditions médicales sans traitement adéquat, a reçu l'appro ...
Investing23h
La FDA approuve le protocole d'essai de Phase 3 de PDS Biotech pour sa thérapie contre le cancer
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de PDS Biotechnology. Pour plus d'informations détaillées sur l'essai VERSATILE-003, les parties intéressées peuvent consulter ClinicalTrials.gov ...
GlobalData on MSN2d
EssilorLuxottica wins FDA clearance and EU approval for OTC audio glasses
According to a 3 February press release, EssilorLuxottica received simultaneous clearance from the US Food and Drug ...
COUR Pharmaceuticals décroche l'autorisation de la FDA pour sa demande de DNR pour le CNP-103 dans le diabète de type 1
* COUR PHARMACEUTICALS DÉCROCHE L'AUTORISATION DE LA FDA POUR LA DEMANDE D'INDICATION DU CNP-103 DANS LE DIABÈTE DE TYPE 1 ...
JD Supra5d
FDA Bans Red Dye No. 3 in Food and Ingested Drugs: What Manufacturers Should Know
On January 16, 2025, the Food and Drug Administration (FDA) issued an order banning FD&C Red No.3 in food and ingested drugs.1 Food and ingested ...
Hosted on MSN22h
La FDA approuve l’utilisation de “lunettes avec audio” pour les patients malentendants
Un dispositif appelé Nuance Audio Hearing Aid Software, développé par l'entreprise EssilorLuxottica, a été approuvé par la ...
L'Usine Nouvelle14d
Aux États-Unis, l’usine du futur de Sanofi dans le viseur de la FDA
Déjà alerté cet été sur certains problèmes affectant la production de son usine de Framingham, Sanofi a reçu une Warning ...
JD Supra2d
FDA Finalizes Two Food Allergen-Related Guidance Documents
FDA published two final guidance documents related to food allergens: Questions and Answers Regarding Food Allergens, ...
Sanofi : la FDA ouvre la voie à la vente sans ordonnance du Cialis d'Opella aux Etats-Unis
Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi qu'Opella, son activité de santé grand public, avait franchi une étape clé en vue du transfert de son traitement des troubles de ...
AFP6d
Vertex Announces FDA Approval of JOURNAVX™ (suzetrigine), a First-in-Class Treatment for Adults With Moderate-to-Severe Acute Pain
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has ...
Services Mobiles2d
Approuvé par la FDA et l’UE : les lunettes Nuance Audio redéfinissent l’aide auditive
La FDA et l'Union Européenne donnent leur feu vert pour la vente de Nuance Audio, une paire de lunettes intelligentes dotées d'aides auditives intégrées.